不惧挑战,艾伯维2020年取得了强劲业绩表现

艾伯维2020全年及第四季度财报

全年关键数据

·          根据美国通用会计准则(GAAP),调整后摊薄每股收益:10.56美元

·          根据GAAP,全球全年净收入:458.04亿美元,在报告层面增长:37.7% ;调整后的净收入为457.84亿美元

·          免疫产品组合全年全球净收入:221.53亿美元 营运层面增长:13.4%;

          修美乐(Humira)全年在美国的净收入:161.12亿美元 在其他市场净收入37.2亿美元

          Skyrizi全球净收入:15.9亿美元

          Rinvoq全球净收入:7.31亿美元

·         血液肿瘤产品组合全球净收入:66.51亿美元 在报告层面增长:21.7%;

          唯可来(Venclexta)全球净收入: 13.37亿美元

·         美学产品组合全年全球净收入:25.90亿美元

          保妥适(Botox Cosmetic)全球净收入:11.12亿美元

·         神经科学产品组合全年全球净收入:34.96亿美元

          Botox Therapeutic全球净收入:13.87亿美元

          Vraylar全球净收入:9.51亿美元

 

第四季度关键数据

·          全球净收入为138.58亿美元,在报告层面增长59.2% ,运营层面增长6.8%

·          免疫产品组合全球净收入:59.58亿美元下,在报告层面增长15.3%,运营层面增长14.8%

·          修美乐(Humira)全球净收入:51.52亿美元,在报告层面增长4.8%,运营层面增长4.4%

          Skyrizi全球净收入:5.25亿美元

          Rinvoq全球净收入:2.81亿美元

·          血液肿瘤产品组合全球净收入:17.89亿美元,在报告层面增长15.7%, 营运层面增长15.5%;

·          唯可来(Venclexta)全球净收入: 3.65亿美元,在报告层面增长46.2%, 营运层面增长45.0%;

·          美学产品组合全球净收入:11.42亿美元, 在可比营运层面下降0.7%

          保妥适(Botox Cosmetic)全球净收入:4.93亿美元 在可比营运层面增长9.1%

·          神经科学产品组合全球净收入:13.89亿美元,在报告层面增长100.0%,在可比营运层面增长14.9%

          Botox Therapeutic全球净收入:5.67亿美元,在可比营运层面下降1.0%

          Vraylar全球净收入:4.01亿美元 在可比营运层面增长38.0%

          Ubrelvy全球净收入:0.65亿美元

·          调整后的研发费用占净收入:12.6%

 

备注:“可比营运”比较包括艾尔建当年和上一年全年业绩,艾尔建于2020年5月8日被艾伯维收购,在比较时假设该收购于2019年1月1日完成,数据以固定汇率列示,并反映了以上一年度外汇汇率计算的本币净收入的比较情况。详情请参阅关键产品收入计划。“营运”比较按固定汇率列示,并反映了以上一年度外汇汇率计算的本币净收入的比较情况。

 

第四季度重要事件

*本部分所列信息涉及尚未在中国获批的产品或适应症。此信息仅作信息分享用途,不应被理解为这些产品或适应症将在中国注册或获批。

·        艾伯维宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rinvoq(upadacitinib,15 mg,每日一次)用于治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA)和活动性强直性脊柱炎(AS)。Rinvoq是欧盟批准的首个口服、每日一次、选择性和可逆的JAK抑制剂,用于治疗类风湿关节炎(RA)、PsA和AS三种成人风湿病适应症。EC的批准是基于三项关于PsA和AS的关键临床研究数据支持,Rinvoq符合研究包含的所有的主要和关键次要终点,安全性特征与其在RA既往研究中观察到的一致。

·        艾伯维公布了3b期Heads Up研究的顶线结果:在治疗中重度特应性皮炎成人患者中,Rinvoq(upadacitinib,30 mg,每日一次)相对于Dupixent(dupilumab,300 mg,隔周一次)达到了优效性主要终点,即患者的第16周皮疹严重程度指数(EASI 75)改善达到至少75%的患者比例。对于所有顺序排列的关键次要终点,包括皮损清除率和瘙痒减轻的其他指标,Rinvoq也显示优于Dupixent。Rinvoq的安全性特征与既往的AD研究中的结果一致,未观察到新的安全性风险。Heads Up研究的完整结果将在行业审评期刊发表。

·        艾伯维公布了3期诱导研究U-ACHIEVE的积极结果——中重度溃疡性结肠炎成人患者在接受Rinvoq(upadacitinib,45 mg,每天一次)治疗第8周时达到临床缓解的主要终点(根据改良的梅奥评分)。此外,符合所有按顺序排列的关键次要终点,包括临床、内镜和组织学结果。本研究的安全性结果与既往研究的安全性特征一致,未观察到新的安全性风险。U-ACHIEVE是两项在中重度溃疡性结肠炎成人患者中评估Rinvoq(upadacitinib)的安全性和疗效的3期诱导研究中的第一项。该研究的完整结果将在不久举行的医学会议上报告,并在行业审评期刊发表。

·        艾伯维宣布了两项3期诱导研究(ADVANCE和MOTIVATE)的积极结果——接受两种剂量的Skyrizi (risankizumab,600 mg和1200 mg)治疗的中重度克罗恩病成人患者,均达到第12周时临床缓解和内镜缓解两个主要终点。此外,经多重性校正的关键次要终点也显示了显著的临床和内镜结果,其中在第4周就已观察到了症状改善。这些研究总体的安全性结果与Skyrizi在既往研究中的安全性特征基本一致,未观察到新的安全性风险。Skyrizi是勃林格殷格翰与艾伯维合作的一部分,由艾伯维主导其在全球的开发和商业化。

·        艾伯维公布了针对患有活动性银屑病关节炎成年人进行的2项3期研究——KEEPsAKE-1和KEEPsAKE-2研究收到积极的顶线结果:接受Skyrizi (risankizumab,150 mg)治疗的患者在24周时达到主要终点——ACR20应答率显著高于安慰剂治疗组。在第24周,所有顺序排列次要终点的结果显示皮损清除率(由银屑病皮损面积与严重性指数较基线改善90%[PASI 90] 来衡量)、身体功能(由健康评估问卷功能障碍指数[HAQ-DI]来衡量)和最小疾病活动度(MDA)显著改善。截至目前,这些研究的安全性结果与在Skyrizi治疗银屑病(PsO)患者的既往研究中的安全性特征基本一致。这两项关键性研究的详细数据将在即将召开的医学会议上报告,我们预计将在今年上半年提交Skyrizi治疗PsA的注册申请。

·        艾伯维于2020年12月14日为投资者举办了一次“免疫学战略更新”活动。此次活动突显了艾伯维在免疫学领域的领导地位,分享了市场预期、雄厚且不断扩大的临床数据、创新管线以及长期通过最佳免疫学产品组合进行变现的战略。作为活动的一部分,艾伯维将Skyrizi和Rinvoq的2025年风险调整后的联合销售指导提高到150亿美元以上,高于先前100亿美元以上的指导价格。免疫学战略更新的支持性材料,包括活动演示稿和网络直播的录播视频,可参见艾伯维的投资者关系网站investors.abbvie.com。

·        美国血液学会(ASH)线上年会和展览会上,艾伯维展示了11种癌症类型的8项研究和获批产品的近40个研究数据摘要,包括10个口头报告。关键数据包括2期CAPTIVATE研究中评估Imbruvica (ibrutinib)和Venclexta (venetoclax)在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中无病生存期的新数据;3期Murano和3期CLL14研究中Venclexta固定时长治疗CLL的扩展随访期的新数据;几项评估Imbruvica治疗多种类型血液肿瘤的长期随访研究的结果;以及与Genmab和IMab合作开发候选计划的数据。Venclexta由艾伯维和罗氏联合开发。艾伯维与罗氏旗下Genentech负责其在美国的商业化,艾伯维负责其在美国以外国家和地区的商业化。亿珂由艾伯维与Janssen Biotech, Inc.联合开发并商业化。

·        艾伯维宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Imbruvica处方信息的更新,包括Imbruvica联合利妥昔单抗治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的疗效和安全性数据。该更新是基于超过5年的3期iNNOVATE研究的最终分析数据,该数据表明与利妥昔单抗单药治疗WM成人患者相比,Imbruvica联合利妥昔单抗治疗能显著延长患者的无进展生存期(PFS)。根据iNNOVATE初步分析,Imbruvica于2015年获批用于WM单药治疗,并于2018年获批与利妥昔单抗联合治疗。

·        艾尔建美学宣布,推出CoolSculpting Elite——下一代减脂系统,采用可以同时治疗两个部位脂肪的新技术,并设计了新的elite敷料器,以提高治疗的贴合性和舒适性。CoolSculpting Elite使用经验证的CoolSculpting技术来锁定、冷冻和消除治疗后的脂肪细胞。CoolSculpting Elite获得了FDA的许可,用于治疗身体9个部位可见的脂肪隆起,包括大腿、腹部和侧腹,以及胸部脂肪、背部脂肪、臀部下(也被称为香蕉卷)、上臂、颏下和颌下区域。

·        艾尔建美学与Cypris Medical(一家私营医疗器械公司)签订了一项授权协议——艾尔建美学有权在完成2021年启动的临床试验后收购Cypris Medical,包括该公司的Xact设备。Xact设备是面部和颈部提拉术的一种微创替代方案,计划的临床试验将评估Xact治疗面中部和颈部提拉术中的安全性和有效性。

·        艾伯维在TOXINS 2021线上会议上公布了16个神经毒素研究数据摘要,涉及多种治疗和美容适应症。这些研究包括CD-PROBE研究最新分析,该研究评估了Botox (onabotulinumtoxinA)在颈椎肌张力障碍患者中的持续疗效和耐受性、ASPIRE研究的关于患者坚持使用Botox管理痉挛的新分析、关于Botox治疗膀胱过度活跃的成人患者和神经源性逼尿肌过度活跃的儿童患者的数据、10种治疗和美容适应症中免疫原性利率的荟萃分析和临床试验结果,该试验评估了关于临床医生和患者报告结果的更高剂量的Botox治疗中重度眉间纹患者的安全性和药效学反应。

·        在美国眼科学会(AAO)2020年线上会议上,艾伯维公布了远视眼2期研究性治疗的疗效新数据【新数据评估了Durysta(bimatoprost植入)的有效性】和3期ARTEMIS研究中阐明的不同特征的青光眼患者可能对Durysta如何反应的额外分析数据。

·        近日,艾伯维提供了最新的长期销售指导。在2023年修美乐(阿达木单抗)在美国的专利到期(LOE)之前,该公司预计公司总销售额将持续强劲增长。在该专利到期之后,艾伯维预计2023年公司总销售额将有所下降,预计2024年将实现适度增长。该公司预计2025年将迅速恢复强劲增长。在接下来的10年中,公司的复合年增长率(CAGR)将保持单位数高速增长。艾伯维还介绍其美容产品组合在未来10年的单位数高速增长的预期。在目前批准的适应症中,Vraylar (cariprazine)销售额峰值接近40亿美元。Ubrelvy (ubrogepant)销售额峰值超过10亿美元,atogepant销售额峰值超过10亿美元。该公司重申,预计到2025年,风险调整后的Rinvoq和Skyrizi综合全球销售额将超过150亿美元。

·        艾伯维和Frontier Medicines, Corp.(一家精准医药公司,针对具有挑战性的蛋白质靶点,设计药物以开发出能改变人类疾病进程的革命性药物)公布了一项全球战略合作——旨在针对高收益、难以设计药物的蛋白质靶点,发现、研发和商业化创新小分子疗法管线产品。经过多年合作,艾伯维和Frontier将利用Frontier专有的蛋白质化学与组学平台,帮助以新E3连接酶和特定肿瘤和免疫靶点为研究对象的项目识别小分子。

·        艾伯维宣布将与6个非盈利组织合作投资5000万美元,为医疗水平低下的全美黑人社区提供医疗和教育机会。合作伙伴包括国际直接援助组织、芝加哥大学医学院的城市卫生倡议、全国都市联盟、Year Up、联合黑人学院基金会(UNCF)和罗维登斯圣梅尔学校。此外,艾伯维还宣布将员工帮扶项目捐款比例扩大到3:1,用于资助促进种族平等、争取民权的非营利组织。

 

董事长兼首席执行官/Richard A. Gonzalez表示:“尽管面临着新冠病毒全球大流行带来的挑战,我们仍然成功完成了对艾尔建的革命性收购,并在2020年再次取得了强劲的业绩表现。凭借我们广泛的产品组合、多元的增长资产和强劲的业务势头,我们预计2021年将再次实现引人瞩目的增长。”

 

关于艾伯维

艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。我们不懈努力,凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响,包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、女性健康、胃肠病学,以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。更多关于艾伯维的信息,请访问www.abbvie.com。

艾伯维在中国的总部位于上海,专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、肾脏病学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。

如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息,请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。