艾伯维2021全年及第四季度财报

全年关键数据

•  根据美国通用会计准则（GAAP），调整后摊薄每股收益：12.70美元
• 根据GAAP，全球全年净收入：561.97亿美元，增长：22.7% ；调整后的净收入为561.22亿美元
• 免疫产品组合全年全球净收入：252.84亿美元 营运层面增长：13.5%；

修美乐（Humira）全年在美国的净收入：173.3亿美元 在其他市场净收入33.64亿美元

Skyrizi全球净收入：29.39亿美元

Rinvoq全球净收入：16.51亿美元

• 血液肿瘤产品组合全球净收入：72.28亿美元 在报告层面增长：8.7%；

唯可来（Venclexta）全球净收入： 18.20亿美元

• 美学产品组合全年全球净收入：52.33亿美元

保妥适（Botox Cosmetic）全球净收入：22.32亿美元

• 神经科学产品组合全年全球净收入：59.27亿美元

Botox Therapeutic全球净收入：24.51亿美元

Vraylar全球净收入：17.28亿美元

第四季度关键数据

• 全球净收入为148.86亿美元，在报告层面增长7.4% ，运营层面增长7.5%
• 免疫产品组合全球净收入：67.46亿美元下，在报告层面增长13.2%，运营层面增长13.3%

修美乐（Humira）全球净收入：53.34亿美元，在报告层面增长3.5%

 Skyrizi全球净收入：8.95亿美元

Rinvoq全球净收入：5.17亿美元

• 血液肿瘤产品组合全球净收入：18.73亿美元，在报告层面增长4.6%， 营运层面增长4.7%；

唯可来（Venclexta）全球净收入： 4.88亿美元，在报告层面增长33.3%， 营运层面增长34.0%；

• 美学产品组合全球净收入：14.07亿美元 在报告层面增长：23.3%，营运层面增长22.8%

保妥适（Botox Cosmetic）全球净收入：6.26亿美元 报告层面增长27.0%，运营 增长26.6%

乔雅登（Juvederm）全球净收入4.32亿美元，报告层面增长30.6%，运营层面增长29.8%

• 神经科学产品组合全球净收入：16.54亿美元，在报告层面增长19%，

Botox Therapeutic全球净收入：6.71亿美元，报告层面增长18.3%，运营层面增长18.1%

Vraylar全球净收入：4.89亿美元，增长21.8%

Ubrelvy全球净收入：1.83亿美元

• 调整后的研发费用占净收入：12.1%

注：“运营”比较按恒定汇率计算，并按上一年度的外汇汇率反映对应的当地货币净收入

第四季度重要事件

*本部分所列信息涉及尚未在中国获批的产品或适应症。此信息仅作信息分享用途，不应被理解为这些产品或适应症将在中国注册或获批。

• 艾伯维确认Skyrizi（risankizumab）和Rinvoq（upadacitinib）在2025年风险调整后的销售总额将超过150亿美元的先期收入预期。艾伯维预计，2025年，该两个产品的风险调整后销售额均将超过75亿美元。Skyrizi是艾伯维和勃林格殷格翰的合作项目，艾伯维负责其全球研发与商业化。
• 艾伯维宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准将Rinvoq用于治疗成人和12岁及以上儿童的中度至重度特应性皮炎，此类患者对既往治疗无应答，并且使用其他口服药物或注射剂（包括生物制剂）控制不佳或者不建议使用其他口服药物或注射剂。该项批准包含两种剂型（15mg和30mg，每日一次），其有效性和安全性数据来自特应性皮炎领域最大规模的注册登记3期研究之一，此项目在三项研究中评估了2,500多例患者。本次里程碑事件标志着FDA批准了Rinvoq的第三个适应症。
• 艾伯维宣布， FDA批准将Rinvoq（15mg，每日一次）用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不足或不耐受的活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者。该项批准获得两项3期临床研究支持，其中Rinvoq在多种活动性PsA疾病活动度指标测量中显示出有效性，其安全性特征与Rinvoq在用于治疗类风湿关节炎中观察到的安全性特征一致。本次里程碑事件标志着FDA批准了Rinvoq的第二个适应症。
• 艾伯维宣布， FDA批准将Skyrizi用于治疗患有活动性银屑病关节炎（PsA）的成年人。该项批准基于两项3期临床研究数据支持，其中Skyrizi与安慰剂相比，在关节症状（包括关节肿胀和压痛）中显示出明显的改善作用。本次里程碑事件标志着FDA批准了Skyrizi的第二个适应症。
• 艾伯维宣布，欧盟委员会（EC）批准Skyrizi单药治疗或与methotrexate（MTX）联合使用，用于治疗对一种或多种抗风湿药物（DMARDs）反应不充分或不耐受的成人活动性银屑病关节炎（PsA）。该积极意见基于两项关键性3期研究数据，该研究对Skyrizi用于患有活动性PsA的成年人的有效性和安全性进行了评估，标志着Skyrizi的第二个适应症在欧盟获批。
• 艾伯维宣布，其向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了申请，寻求批准将Rinvoq（15mg，每日一次）用于治疗放射学阴性中轴型脊柱炎（nr-axSpA）成年患者。该项申请获得了3期SELECT-AXIS 2（研究2）临床试验支持，其中相比安慰剂，Rinvoq在各种体征和症状及各项身体功能和疾病活动度中有显著改善作用。相比Rinvoq已知的安全性，未观察到新的安全性风险。此外，艾伯维根据新生成的临床数据，要求在欧盟对Rinvoq进行标签强化，以纳入对生物DMARD反应不充分的活动性AS成人患者。这些数据也提供给了FDA，以支持FDA正在进行的、对Rinvoq用于AS的补充性新药申请的审查。
• 艾伯维宣布，向EMA提交了申请，寻求批准将Skyrizi（600mg静脉诱导治疗和360mg皮下维持治疗）用于治疗16岁及以上中度至重度克罗恩病（CD）患者。该项申请获得了三项关键性3期研究的支持，其中Skyrizi在诱导治疗和维持治疗的临床缓解和内窥镜应答方面均有显著的改善作用。在这些关键性研究中的整体安全性结果与Skyrizi的已知安全性一致。若获得批准，CD将是Skyrizi在欧盟获批的第三个适应症。
• 艾伯维宣布了3期诱导研究U-EXCEED的积极关键结果，Rinvoq（45mg，每日一次）治疗中度至重度克罗恩病（CD）患者在第12周达到了临床缓解和内窥镜应答的主要终点以及关键次要终点。本次研究中的安全性结果与Rinvoq的已知安全性一致，未观察到新的安全性风险。U-EXCEED 是两项3期诱导研究中的第一项，旨在评估 Rinvoq在中重度克罗恩病成年患者中的安全性和有效性。且研究的完整结果将在后续医疗会议中报告，并发表到同行评审期刊中。
• 在美国风湿病学会年会（ACR）上，艾伯维分享了来自其风湿病学投资组合的38份摘要，强调了艾伯维致力于推进其药物组合，以实现帮助更多风湿病患者的承诺。重点包含Rinvoq治疗活动性PsA及中轴受累患者的最新有效性数据、评估RA患者对Rinvoq反应可持续性的新长期分析数据，以及来自KEEPsAKE 1和KEEPsAKE 2试验（在24周内评估Skyrizi在PsA成年患者中的有效性和安全性）的数据。
• 艾伯维宣布FDA授予研究药物telisotuzumab vedotin（Teliso-V）突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂类药物治疗期间或治疗后发生疾病进展的c-Met过表达的晚期转移性表皮生长因子受体（EGFR）野生型非鳞癌非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该BTD认定获得了LUMINOSITY（研究M14-239）数据的支持，且3期研究计划在2022年上半年启动。
• 在美国血液病学年会（ASH）上，艾伯维分享了8种癌症的将近30份摘要。重点包括来自2期CAPTIVATE和3期GLOW研究的数据，这些研究评了估接受Imbruvica (ibrutinib) + Venclexta (venetoclax)联合疗法的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞性白血病（SLL）患者接受固定期治疗的微小残留病（MRD）和无病生存结果的数据；评估Venclexta在已获批和在研适应症中的疗效的多项结果数据；以及ABBV-383、epcoritamab和lemzoparlimab的评估数据。Venetoclax由艾伯维与罗氏联合研发，并由艾伯维和Genentech（隶属于罗氏集团）联合负责美国境内的商业化，由艾伯维负责美国境外的商业化。Imbruvica由艾伯维与Janssen Biotech, Inc联合研发和商业化。epcoritamab由Genmab和艾伯维联合研发。lemzoparlimab由艾伯维和I-Mab联合研发。
• 艾伯维旗下公司，艾尔建美学宣布顺利完成对Soliton, Inc.的收购。Soliton及其技术对艾尔建美学的无创身体塑形疗法组合进行了补充，加入了针对脂肪团的经验证疗法。
• 在美国皮肤外科学会会议上，艾尔建美学展示了其领先的美容治疗和产品组合中的6篇摘要，突出了其创新科学的方法，致力于为全球客户和患者带来新的有效治疗。重点包括两份保妥适（OnabotulinumtoxinA）介绍摘要。
• 艾伯维宣布，FDA批准1.25% Vuity（pilocarpine HCI ophthalmic solution）用于治疗成人老花眼，又称与年龄相关的近视力下降。Vuity是首个获得FDA批准用于治疗这种常见渐进性眼病的滴眼液，该疾病影响约美国一半的成年人口。该项批准由两项关键性3期研究支持，研究表明Vuity可在最初15分钟内起效，且持续6小时（在用药后第30天测量），可以在不影响远视力的情况下改善近视力。
• 在美国眼科学会年会（AAO）上，艾伯维分享了来自其主要眼部治疗投资组合的新数据。重点包括Vuity 1.25%的新汇总事后分析和患者报告结局、Durysta（(bimatoprost intracameral implant）分析以及3项关于青光眼患者病程的真实世界数据研究。
• 艾伯维宣布，已将其与芝加哥大学签署的临床前肿瘤研究合作协议延期到2025年。根据该协议规定，该组织将继续合作，以推动多个领域的研究，专注于肿瘤学领域。作为合作的一部分，艾伯维获得了对芝加哥大学某些发现的独家许可权。

董事长兼首席执行官/Richard A. Gonzalez表示：“我们在2021年又取得了突出的业绩。两位数的收入和每股收益增长，均超出了最初预期。我们正以强劲势头进入2022年，并期望通过我们多元的增长资产、强劲的在研产品线和出色的执行力，在今年和更长远的时间内继续保持强劲的业绩。”

关于艾伯维

艾伯维的使命是发现和提供创新药物，解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、女性健康、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。

艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、肾脏病学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。