董事长兼首席执行官/Richard A. Gonzalez表示：“今年我们有一个非常强劲的开局。第一季度的业绩突显出我们产品组合的多样性，这就包括关键增长驱动因素Skyrizi、瑞福、美学和神经科学的强势表现。新产品和新适应症所带来的杰出贡献，造就了我们良好的势头，并将驱动未来今年的收入和摊薄每股收益的加速增长。”

艾伯维2022年第一季度财报

第一季度关键数据

• 全球净收入为135.38亿美元，增长4.1% ，营运层面增长5.4%
• 免疫产品组合全球净收入：61.41亿美元，在报告层面增长6.9%，营运层面增长8.1%

修美乐（Humira）全球净收入：47.36亿美元，在报告层面减少2.7%，营运层面减少1.8%

Skyrizi全球净收入：9.4亿美元，在报告层面增长63.7%，营运层面增长65.6%

瑞福（Rinvoq）全球净收入：4.65亿美元，在报告层面增长53.6%，营运层面增长57.3%

• 血液肿瘤产品组合全球净收入：16.46亿美元，在报告层面减少1.6%， 营运层面减少0.6%

唯可来（Venclexta）全球净收入： 4.73亿美元，在报告层面增长16.9%， 营运层面增长21.1%

• 神经科学产品组合全球净收入：14.88亿美元，在报告层面增长19.2%， 营运层面增长20.4%

Botox Therapeutic全球净收入：6.14亿美元，报告层面增长15.4%，营运层面增长16.6%

Vraylar全球净收入：4.27亿美元，增长23.4%

Ubrelvy全球净收入：1.38亿美元

• 美学产品组合全球净收入：13.74亿美元 在报告层面增长：20.5%，营运层面增长22.5%

保妥适（Botox Cosmetic）全球净收入：6.41亿美元 报告层面增长34.4%，营运 增长36.6%

乔雅登（Juvederm）全球净收入4.1亿美元，报告层面增长27.5%，营运层面增长30.9%

• 调整后的研发费用占净收入：10.9%

注：“营运”比较按恒定汇率计算，并按上一年度的外汇汇率反映对应的当地货币净收入

第一季度重要事件

*本部分所列信息涉及尚未在中国获批的产品或适应症。此信息仅作信息分享用途，不应被理解为这些产品或适应症将在中国注册或获批。

• 艾伯维宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准将Rinvoq【upadacitinib，45 mg（诱导剂量）和15 mg和30 mg（维持剂量）】用于治疗对一个或多个肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不足或不耐受的中度至重度活动期溃疡性结肠炎（UC）患者。该项批准获得两项3期诱导研究和一项维持研究的数据支持。在这些研究中，接受Rinvoq治疗的患者达到主要终点和所有次要终点的人数显著多于安慰剂组。在这些研究中Rinvoq的安全性（包括作为诱导治疗的45 mg剂量）与已知Rinvoq的安全性特征基本一致，未观察到新的重大安全风险。该获批是Rinvoq用于胃肠病学领域治疗的第一个适应症，是FDA批准的Rinvoq的第四个适应症。
•  艾伯维宣布了3期诱导研究U-EXCEL的积关键结果，证明与安慰剂相比，Rinvoq（45 mg，每天一次）治疗中度至重度克罗恩病（CD）患者在第12周达到了临床缓解和内窥镜应答的主要终点及大多数关键次要终点。本次研究中的安全性结果与Rinvoq已知安全性特征一致，未观察到新的安全风险。U-EXCEL是两项3期诱导研究中的第二项，旨在评估Rinvoq在中度至重度克罗恩病患者中的安全性和有效性，研究的完整结果将在后续的医疗会议中报告，并发表到同行评审期刊中。2021年12月艾伯维宣布了U-EXCEED第一项诱导研究3期部分的关键结果，两项临床试验的维持研究正在进行中。
• 艾伯维宣布FDA对Skyrizi（risankizumab）治疗中度至重度克罗恩病患者的评审期延长3个月，以审查由艾伯维提交的额外数据，包括穿戴式注射器的相关信息。目前，Skyrizi已批准的适应症未受该延期的影响。Skyrizi是Boehringer Ingelheim和艾伯维合作的产品，由艾伯维领导全球的研发和商业化。
• 艾伯维宣布已解决与Alvotech在美国与修美乐（阿达木单抗）相关的所有诉讼。根据解决条款，自2023年7月1日起，艾伯维将授予Alvotech其在美国的修美乐相关专利的非独家许可。艾伯维将不向Alvotech提供任何形式的付款，Alvotech将向艾伯维支付授权修美乐专利的特许权使用费，承认授权专利的有效性和可执行性。解决包括驳回艾伯维和Alvotech之间的专利和商业秘密诉讼。
• 在欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上，艾伯维分享了26份摘要，包括16篇口头报告和数字口头报告，强调了艾伯维致力于帮助推进炎症性肠病（IBD）患者护理标准研究的承诺。重点包括来自Skyrizi方案治疗克罗恩病的关键3期试验的最新事后分析，以及评估UC症状的3期Rinvoq关键试验的事后分析结果。
• 在美国皮肤病学会（AAD）年会上，艾伯维和艾尔建美学介绍了最新研究，证明其对推进一系列皮肤病和美学适应症科学研究的共同承诺。研究包括Rinvoq和Skyrizi的有效性、持久性和安全性的最新数据，以及来自艾尔建美学整个产品组合的数据。
• 艾伯维与Genmab宣布EPCORE NHL-1 1/2期临床试验第一队列的关键结果，该临床试验评估了epcoritamab（DuoBody-CD3xCD20）在复发性/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者中的治疗，这些患者之前至少接受过2线全身治疗。该队列的结果显示在12个月的中位缓解持续时间，达到63.1%的总缓解率（ORR）。基于这些关键结果，两家公司将与全球的监管当局展开讨论，并将在未来的医学大会中分享这些临床试验数据。Epcoritamab由艾伯维和Genmab联合研发。
• 在美国癌症研究协会（AACR）年会上，艾伯维报告了一项评估navitoclax联合ruxolitinib治疗骨髓纤维化患者的2期研究的积极结果，这些患者之前对ruxolitinib单独用药应答不佳或出现疾病进展。研究评估了34名患者，骨髓纤维化（BMF）改善等级≥1或变异等位基因频率（VAF）减少≥ 20% 的患者的中位总生存期尚未到达。此外，在分析时，随访时间超过2年，BMF或VAF改善患者的生存率为100%。
• 艾伯维宣布向FDA提交了Vraylar（cariprazine）的新药补充申请（sNDA），用于重度抑郁症（MDD）的辅助治疗。提交材料主要基于临床试验结果，该临床试验显示，使用Vraylar和一种抗抑郁药物治疗MDD患者时，蒙哥马利‐阿斯伯格抑郁量表（MADRS）总分在临床和统计学上具有显著的改善。如获批准，这将是继Vraylar被批准用于治疗成人精神分裂症、紧急治疗躁狂或双相I型障碍混合发作，以及治疗双相I型障碍抑郁发作之后的第四个适应症里程碑。Vraylar由艾伯维和Gedeon Richter Plc.合作开发。
• 艾伯维宣布评估Qulipta（atogepant）【一种用于治疗成人慢性偏头痛的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体抗结剂（gepant）】的3期PROGRESS试验达到其主要终点，在12周的治疗期，60 mg每天一次（QD）和30 mg每天两次（BID）剂量与安慰剂相比，较基线平均月偏头痛天数统计学显著减少。研究还证明，在所有次要终点均取得统计学显著改善，Qulipta的总体安全性特征与之前在阵发性偏头痛患者人群的研究中观察到的安全结果一致。本研究数据将支持扩大Qulipta使用的提交材料，包括在美国对慢性偏头痛的预防性治疗，以及在全球的附加提交材料。
• 在美国神经病学学会（AAN）年会上，艾伯维分享了30份摘要，显示出其神经科学产品组合的厚度。这些摘要重点介绍了艾伯维在整个疾病范围内对偏头痛治疗的持续研究、艾伯维致力于晚期帕金森病患者治疗的承诺以及对痉挛型和颈肌张力障碍的最新研究。
• 艾伯维和Gedeon Richter Plc.（Richter）宣布了一项新合作开发和许可协议，旨在对用于神经精神疾病潜在治疗的一种创新多巴胺受体调节剂进行研发和商业化。该合作基于Richter开展的临床前研究的结果，包括研发新选中的几个化学实体。艾伯维和Richter在中枢神经系统（CNS）项目的合作已达15年之久，包括Vraylar等在全球上市的产品。
• 艾伯维宣布成功完成对Syndesi Therapeutics SA的收购。此项收购使艾伯维获得了Syndesi的新型突触小泡蛋白2A（SV2A）调节剂的产品组合，包括其先导分子SDI-118，目前该分子正在作为认知障碍和一系列神经精神和神经退行性障碍相关的其他症状（如阿茨海默症和MDD）的潜在治疗进行评估。
• 艾尔建美学宣布FDA批准Juvederm Volbella XC用于改善21岁以上成年人的眶下（眼下）凹陷问题。获此批准，Juvederm Volbella XC成为首个且唯一一个获得FDA批准用于改善眶下凹陷的皮下填充剂。
• 在世界美容与抗衰老医学大会（AMWC）上，艾尔建美学分享了其研究成果，通过一份前瞻性趋势报告证明了其致力于美学未来的承诺。大会还标志着艾尔建美学通过产品含利多卡因的HArmonyCa在欧洲范围的上市，进入混合注射剂新兴类别。双重功效的混合注射剂包含透明质酸（一种广为人知的面部填充剂成分）和羟基磷灰石钙（CaHA，已知可以帮助刺激胶原蛋白的产生）两种活性成分。
• 艾伯维宣布3期VIRGO试验的积极结果，该试验评估了研究每天给药两次1.25%的Vuity（pilocarpine HCI ophthalmic solution）用于治疗成人与年龄相关的近视力下降（老花眼）的安全性和有效性。关于该试验的更多细节将会在未来的医学大会中报告，且其将作为2022年第2季度向FDA提交的每天两次用药方案的补充新药申请（sNDA）的基础。2021年10月，Vuity每天一次的用法获得FDA批准，成为首个获批用于治疗成人与年龄相关的近视力下降的滴眼液。
• 在美国青光眼协会（AGS）年会和美国白内障和屈光手术外科学会（ASCRS）年会上，艾伯维分享了来自其主要眼部治疗产品组合的数据。重点包括更新了帮助进一步科学理解Durysta（贝美前列素前房植入）的分析，Durysta是一种首个可被生物降解的植入物，能够降低青光眼患者的眼压；Xen凝胶支架的新数据，该支架旨在降低高眼压，经批准可用于治疗难治性青光眼患者；以及Vuity 1.25%的新数据。
• 艾伯维与独立、非营利性生物医学和药物研究机构斯克利普斯研究所（Scripps Research）宣布一项全球合作，旨在开发针对新冠病毒肺炎（COVID-19）直接作用的潜在、新抗病毒疗法。

关于艾伯维

艾伯维的使命是发现和提供创新药物，解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、女性健康、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。

艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、肾脏病学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。