艾伯维董事长兼首席执行官/Richard A. Gonzalez:
“研发新药和更有效的治疗方案是一段漫长的征程,我们相信这段征程的起点就在我们的实验室。我们倾情投入的科研创新就是为全球的患者和客户研发新的、有深远影响的产品和治疗方案。2013年成立以来,我们始终以为患者减轻病痛、为医护人员和医疗系统减轻疾病负担为宗旨,不断研发世界级药物,为此艾伯维已投入将近500亿美元,也因此取得了很多突破性进展。
正如我们刚才所说,新药研发是一个漫长而艰难的过程。虽然我们对此充满了激情与希望,但大部分新分子仍然停留在实验室阶段,而要将基础科学转变为可应用的新药还需要我们不断地努力与付出。也正是‘从一个想法到突变性进展’这样的过程,推动着艾伯维不断进步。
产品管线是我们的未来,能够带领我们继续前进5年、10年、20年。以下从四个方面介绍了艾伯维的研发投入以及这些研发投入如何帮助患者找到创新的、更有效的治疗方案。”
不惧:巨大的研发风险
有时我们可以成功研发出一款新药。但大多数情况下,我们的研发工作却迟迟无果。一款新药成功上市通常需要十年之久,花费可达二十亿至三十亿美元。进入临床试验阶段的新分子实体中,也只有不足12%可最终获得美国食品药品监督管理局的批准。
即便如此,我们依然不会轻言放弃。
比如,我们致力于攻克的神经病学疾病——阿尔茨海默病和帕金森病是全球范围内最常见的神经病学疾病。痴呆症和阿尔茨海默病的患病人数已超过五千万,帕金森病的患病人数已达一千万。这些患者虽然可通过治疗减轻相关症状,但现有治疗方案却无法阻止疾病继续恶化或促使疾病好转。
鉴于阿尔茨海默病患者巨大且尚未满足的治疗需求,我们一直以来致力于研发可以缓解疾病的治疗方案。为此,我们额外开展了若干医疗计划,目前这些计划有的已经进入诊所,有的仍处于临床前研发阶段,其中也包括为治疗晚期帕金森病研发的产品。
不俗:在研产品吸引优秀人才
自2013年成立以来,艾伯维的研发投入已由最初的28亿美元逐年攀升至2020年的58亿美元。持续稳定增长的研发投入以及对科研的重视,为艾伯维吸引了很多业内顶级的科研人员。其中,包括首次绘制出人类基因组团队的一名成员,以及首批使用基因组测序诊断、治疗和治愈一名罹患未知肠道疾病患者的科研人员之一。
这些在业内具有影响力的领军人物通过加入到艾伯维团队继续为全球患者研发新药。他们之所以自愿加入艾伯维,正是因为艾伯维能够持续坚持新药研发投入,而他们也希望通过加入这个团队,为改善所有患者的生活尽自己的一份力量。
不停:上市产品助力持续研发投入
我们通过上市药物产生的收入支持持续的研发投入,为未来的治疗和治愈方案提供资金。我们开展的药物研发工作并不会因为该药物获批而停止,我们仍会花数年时间对数成千上万名正在使用这种获批新药的患者进行监测,以更好地了解这种药物随着时间的推移而产生的风险和潜在获益,并探索是否有更多患者可通过这一药物背后的科学原理获益。不管是在药物的开发过程中还是在药物上市后,我们都会持续探索和研究这些药物可以发挥作用的更多领域。
上市研究数据常常证明,上市药物除了其预期用途外,还可以帮助更多患有类似疾病的患者或患有罕见疾病的患者。虽然有些疾病的患病人群相对较小,但这类疾病对公众健康产生的影响却非常深远,而我们相信我们能够帮助这类患者。
比如,我们目前正在评价一款处于早期临床阶段、用于治疗囊性纤维化(CF)患者的三联疗法研究用药。囊性纤维化是一种罕见、可危及生命的遗传性疾病,全球患病人群已达70,000至100,000例。在美国和英国,囊性纤维化患者的平均预期寿命为35至40岁,且目前尚无治疗方案可治愈。
虽然生物制药研发工作时间周期长、具有挑战性且资金投入巨大,但我们始终不忘“帮助患者、改善患者生活”的宗旨,并以此激励自己不断进步、不断投入。我们通过上市药物产生的收入支持持续的研发投入,为未来的治疗和治愈方案提供资金。
无止:我们的未来创新不断
自2013年以来,艾伯维的在研产品只增不减。我们公司成立之初是一家为人熟知的免疫学公司。如今,我们已经成为了免疫学、血液肿瘤、美学、神经科学和眼科学域的市场领导者。我们通过在研发领域不断投入,为患者带来了足以改变生活的药物:为丙肝等致命性疾病研发出了可治愈的治疗方案,改善了慢性自身免疫性疾病的治疗方案,并研发出了可显著改变特定癌症进展的药物。
所有的这一切都是因为我们以科研创新造福患者为核心,创建了业内实力最强、最多样化的产品管线之一。自2013年以来我们已有19款主要产品或适应症获批。我们的临床开发计划也增加了两倍。我们希望接下来的两年将研发出12款新型产品或新适应症。