新闻稿

抗击继发性甲旁亢药物胜普乐登陆中国

透析治疗是1381中国终末期肾衰竭尿毒症患者普遍采用的治疗方案,然而,在接受透析的患者中,因钙磷比失衡而引致的并发症之一——继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),对他们的健康构成了巨大威胁——心脑血管意外、全身发痒、骨密度降低等症状也时有发生, 严重者还会导致死亡2。中华医学会肾脏病学分会2013年发布的《慢性肾脏病矿物质与骨异常诊治指导》3明确指出对iPTH水平超过目标值的透析患者,建议使用活性维生素D及其类似物。全球上市已经16年,在抗击继发性甲旁亢方面具有革命性意义的药物——胜普乐(帕立骨化醇注射液)近期获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准在中国上市4

“艾伯维为中国患者提供创新药物,致力于满足未被满足的医疗需求。”艾伯维中国总经理欧思朗表示,“在中国迫切需要针对慢性肾脏疾病远期并发症如继发性甲旁亢等更多的治疗选择,我们很高兴作为艾伯维公司成立后第一个正式上市的明星产品 – 胜普乐能够获批正式登陆中国。”胜普乐(帕立骨化醇注射液)能显著降低iPTH,对钙磷水平影响小,使患者提高生命质量,因而获得全国肾科医生的广泛关注。目前,胜普乐已被列入《慢性肾脏病矿物质与骨异常诊治指导》推荐药物,作为继发性甲旁亢治疗的优选解决方案。

中山大学附属第一医院副院长、肾脏研究所所长余学清教授介绍,中国慢性肾脏病(CKD)发病率达到10.8%,其中,终末期肾衰竭尿毒症患者比例在1%-2%之间,人数约138万1。在终末期肾衰竭尿毒症患者维持性透析治疗中,继发性甲旁亢是常见的远期并发症1。首先,继发性甲旁亢很容易导致心血管和脑血管意外事件增多;其次,由于患者体内的高磷会损害周围神经,易导致患者全身发痒;再次,继发性甲旁亢会导致肾性骨病,骨密度降低,严重时可能导致纤维性骨炎,有的可能还会出现骨折。此外,如果不及时治疗SHPT,会导致患者永久性甲状旁腺损伤、生活质量下降,还会导致死亡率升高。2

据悉,涉及SHPT治疗的因素很多,包括血钙、血磷和PTH水平控制,早期临床干预和正确治疗非常重要。除了通过饮食磷限制和使用磷结合剂来控制血磷水平外,使用活性维生素D治疗可控制PTH水平。但传统的活性维生素D在减少PTH分泌的同时,会增加肠道对钙、磷的吸收,从而增加患者因血钙和血磷升高导致的心血管疾病风险。而胜普乐(帕立骨化醇)是全球第一个选择性维生素D受体激动剂,1998年在美国率先上市,至今已在全球应用16年,它选择性地作用于甲状旁腺的维生素D受体,减少PTH分泌的同时,最小限度影响肠道对钙和磷的吸收4,即使对骨化三醇耐药患者也如此5。其用于血透患者的疗效已经得到研究证实,能带给患者更多的生存获益6。正因为其独特的作用机制,胜普乐在WHO药物分类被列为“其他抗甲状腺药物”,以区别于传统的活性维生素D及其类似物。7

关于艾伯维

艾伯维是一家于2013年成立的全球研发型生物制药公司,从雅培公司拆分而来。凭借其专业技术、敬业的员工和独特的创新方式,艾伯维旨在通过研发并推广先进治疗方法,解决世界范围内的一些疑难杂症。艾伯维在全球范围内拥有近25,000名员工,产品销往170多个国家。如欲了解更多关于艾伯维及其员工、产品信息以及公司使命的信息,请浏览艾伯维官网www.abbvie.com

关于艾伯维中国

艾伯维中国总部位于上海,业务覆盖免疫、抗病毒、肾脏、麻醉四大疾病领域。全球6大研发中心之一的上海张江研发中心,落成于2009年3月。该研发中心支持全球药物研究与开发(GPRD)的临床前期研究, 集中在免疫学、疼痛、神经科学和肾科领域。 如欲了解更多关于艾伯维中国及其员工、产品信息以及公司使命的信息,请浏览艾伯维中国官网www.abbvie.com.cn

1 《肾病透析:提防继发性甲旁亢》,广州日报2014年3月19日B8版
2《透析患者两年矮了7厘米》,广州日报2011年5月21日B21版http://gzdaily.dayoo.com/html/2011-05/21/content_1358771.htm
3《慢性肾脏病矿物质和骨异常诊治指导》,睿医网2013年12月5日http://www.i-md.com/news/detail/52a018b78516df7d239ed2ba
4 Martin KJ, et al. J Am Soc Nephrol. 1998;9(8):1427-32
5 Llach F, et al. Am J Kidney Dis. 2001;38(5 Suppl 5):S45-50
6 Teng M, et al. N Engl J Med. 2003;349(5):446-56
7 http://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=H05BX&showdescription=no