新闻稿

艾伯维旗下艾尔建眼科傲迪适®在华获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)

助力DME患者看见美好视界

 

艾伯维旗下艾尔建眼科宣布

傲迪适®(地塞米松玻璃体内植入剂)在华获批

用于治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME)

为国内DME疾病管理提供全新的治疗方案

有望改善患者预后,提高患者生活质量

看见美好视界

 

全球生物制药企业艾伯维旗下艾尔建眼科宣布,傲迪适®(地塞米松玻璃体内植入剂)已于2021年7月28日获得中国国家药品监督管理局(NMPA) 批准用于治疗成年患者的糖尿病性黄斑水肿(DME),为国内DME疾病管理提供全新的治疗方案,有望改善患者预后及提高患者生活质量。

中国成人糖尿病的患病率为12.8%1,其中DME患者已突破500万1,DME是糖尿病患者的一种常见并发症,并且是糖尿病人群失明的首要原因2、3。在DME患者中,炎症可能导致黄斑部位水肿,如不及时治疗,可能会导致视力模糊、视力丧失并最终失明,患者的日常生活受到极大影响。

傲迪适®是一种生物可降解的玻璃体内植入剂,通过长期缓慢释放地塞米松来抑制炎症,从而在DME治疗中起到关键作用。傲迪适®在DME患者管理中的安全性和疗效已在MEAD临床试验计划中进行了评估4。这些临床试验包括在接受了DEX植入剂(350 mcg)、傲迪适®(700 mcg)或假注射的1000名患者中开展的两项为期3年的多中心、双盲、随机对照III期研究4。傲迪适®组的结果显示:

·        在3年内平均进行4至5次注射,为DME患者的视力和黄斑水肿提供了强有力的长期改善1

·         在第3年时,傲迪适®治疗组中视力提升大于等于15个字母的患者百分比显著高于假注射组(p<0.001)2

·        使用傲迪适®治疗后观察到治疗快速起效3

·        傲迪适®具有良好的耐受性4

 

“我们始终致力于以创新产品与服务满足中国患者需求,傲迪适®新适应症获批能为中国日益增长的DME患者带来新的治疗选择,帮助他们改善视力,获得更好的生活质量”。艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧思朗表示:“眼科学是艾伯维重要的创新领域之一,我们将坚持创新研发的承诺,为患者带去深远的影响。”

DME是傲迪适®在中国获批的第二个适应症,2017年10月该产品获批用于治疗成年患者中由视网膜分支静脉阻塞或中央静脉阻塞引起的黄斑水肿。

关于艾伯维

艾伯维的使命是发现和提供创新药物,解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。我们不懈努力,凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响,包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、女性健康、胃肠病学,以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。更多关于艾伯维的信息,请访问www.abbvie.com。

艾伯维在中国的总部位于上海,专注于在免疫学、肿瘤学、病毒学、眼科学、麻醉学、肾脏病学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。

如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息,请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。

前瞻性陈述

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参考文献列表

1.       Li Y, et al. BMJ.2020;369:m997

2.       Petrella RJ, et al. Prevalence, Demographics, and Treatment Characteristics of Visual Impairment due to Diabetic Macular Edema in a Representative Canadian Cohort. Journal of Ophthalmology. 2012;2012:159167.

3.       Mohamed Q, et al. Management of diabetic retinopathy: a systematic review. JAMA 2007;298:902–916.

4.       Boyer DS et al. Three-year, randomized, sham-controlled trial of dexamethasone intravitreal implant in patients with diabetic macular edema. Ophthal 2014;121:1904-14.